內(nèi)分泌及神經(jīng)免疫自身抗體診斷產(chǎn)品—英國(guó)RSR公司原裝試劑盒，具有多項(xiàng)

GADAb 谷氨酸脫酸酶抗體檢測(cè)試劑盒

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152401578

RSR GADAb ELISA試劑盒用于定量檢測(cè)人血清中的谷氨酸脫羧酶自身抗體（GADAb）,用于診斷及預(yù)測(cè)1型糖尿病，也可作為一些神經(jīng)免疫疾病包括僵人綜合征的診斷指標(biāo)。胰島細(xì)胞自身抗體通過對(duì)胰島素，谷氨酸脫羧酶（GAD），胰島細(xì)胞抗原2（IA-2）和鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8（ZnT8）等抗原的識(shí)別，成為1型糖尿病的標(biāo)志性抗體。該試劑盒與本公司放免試劑盒相比具有更高的靈敏性與特異性，并在歷屆糖尿病相關(guān)抗體標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試中（DASP, IASP）取得成績(jī)。其檢測(cè)結(jié)果可靠，適用于各級(jí)醫(yī)院臨檢實(shí)驗(yàn)室使用并可與自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)配套使用。

該試劑盒可與本公司其他胰島細(xì)胞自身抗體檢測(cè)試劑盒包括IA-2Ab和ZnT8Ab酶免試劑盒聯(lián)合使用提高1型糖尿病診斷的靈敏性和特異性。根據(jù)2015年糖尿病相關(guān)抗體標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試驗(yàn)證（IASP2015）,該試劑盒：

試劑盒靈敏度86%，特異性98%，臨界值為5U/mL(NIBSC97/550)

樣本要求：25微升人血清（避免使用脂血、溶血及血漿樣本）

組分性狀：96孔板，液體和凍干粉